中國改進藥品註冊管理

為改進藥品注冊管理,規範藥品研制和注冊秩序,食品藥品監管部門將對藥品批准文號進行清理。

這次清理工作將以消除安全隱患為重點,通過加強藥品注冊現場審核檢查工作,啟動藥品再註冊工作,堅決淘汰一批長期不生產、不具備生產條件、質量沒有保證、安全隱患較大的品種。

國家食品葯品監督管理局有關負責人表示,他們將抓緊完成《藥品註冊管理辦法》修訂工作,建立審批主體與監管主體相分離、監管權力與處罰權力相結合的機制,理順審批、監管和處罰三者的關係。

同時,實行藥品審評審批主審人員集體負責制,實施藥品審評、審批、檢驗、認證人員公示制,以及行政審批及執法責任追究制,加快資訊化建設,建立藥品註冊公共服務資訊平台。

(明報) 2007 02 23

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